Добровольцы (клинические исследования)
Описание: Что такое исследование новых лекарственных средств?
При проведении исследований новых лекарственных средств, в т.ч. исследований биоэквивалентности, как правило, требуется участие здоровых добровольцев молодого и среднего возраста. Оценка биоэквивалентности – это сравнительное исследование двух лекарственных препаратов, выпускаемых разными фирмами и имеющими в своем составе одно и то же лекарственное вещество. Для этого человеку вводят исследуемы препарат (например дают выпить таблетку), или его аналог, а затем на протяжении некоторого времени (обычно не более двух суток) наблюдают за его состоянием и несколько раз берут кровь из вены.
Такие исследования проходят по разрешению Министерства здравоохранения Российской Федерации.